Wed, 12 Dec 2018RO Ro  EN En    
 
Links
 
 
Lista de proiecte » Analize fizico-chimice de calificare a produselor pentru tratamentul cu radiatii ionizante

Analize fizico-chimice de calificare a produselor pentru tratamentul cu radiatii ionizante
proiecte.nipne.ro/ceex/38-proiecte.html


Acronim: PRODCAL
Numar / Data contract: 213 / 10.08.2006
modul 4
Director proiect: Ioan-Valentin Moise
Parteneri:
Data incepere / finalizare proiect: 2006-08-01 / 2008-01-31
Valoarea proiectului: 770.000 RON
Rezumat: Obiectivul principal al proiectului il constituie crearea unui Laborator de incercari fizico-chimice si acreditarea incercarilor de calificare a produselor pentru tratamentul cu radiatii ionizante:
• incercari fizico-mecanice: tractiune, incovoiere, forfecare, comprimare, penetrare, permeabilitate
• determinarea modificarilor de culoare
• analize chimice de mare sensibilitate din matrici complexe (HPLC)

Proiectul urmareste crearea Laboratorului, in cadrul IFIN-HH, departamentul IRASM, in directa corelare cu prevederile directivelor europene „New approach”: 93/42/EEC (medical devices), 90/385/EEC (active implantable medical devices), 98/79/EC (in vitro diagnostic devices) si cerintele EU cGMP (buna practica de fabricatie a produselor medicamentoase). Centrul IRASM va fi primul (si singurul) prestator de servicii de testare din tara care va putea efectua intrega gama de analize microbiologice si fizico-chimice acreditate pentru calificarea produselor la tratamentul/sterilizarea cu radiatii ionizante. Incercarile fizico-mecanice au la baza standarde ISO/ASTM specifice domeniului de interes:
ISO 527-2 – tractiune; ISO 178 – incovoiere; ISO 34-1 – forfecare; ISO 3386 – comprimare; ISO3303-A – penetrare, ASTM E96-00e1, F1249-01, F1307-02,D3985-05 -permeabilitate
Analize cromatografice – ofera o sensibilitate mare de detectie a compusilor chimici din matrici complexe. Pentru dispozitivele medicale si ambalajele medico-farmaceutice se analizeaza extractatii (care includ si produsii de radioliza).
Analize termogravimetrice – servesc la caracterizarea proprietatilor fizice ale materialelor polimerice ante- si post-iradiere.

ETAPELE PROIECTULUI SI DATELE DE PREDARE
1. Stabilirea metodelor de incercare fizico-mecanice si chimice pentru calificarea la iradiere a produselor din materiale plastice  (2006-12-15)
2. Dezvoltarea infrastructurii laboratorului pentru calificarea produselor la tratamentul cu radiatii ionizante (2007-03-15)
3. Elaborarea procedurilor de laborator si experimentare (implementare "de proba") (2007-09-30)
4. Implementarea si acreditarea anali-zelor fizico-chimice de calificare a produselor pentru tratamentul cu radiatii ionizante (2008-01-31)

REZULTATE


Inapoi la Lista de proiecte
English version of the project EN   
 
Address: Str. Reactorului no.30, P.O.BOX MG-6, Bucharest - Magurele, ROMANIA
Tel: +(4021) 404.23.00, Fax: +(4021) 457.44.40
2018 IFIN-HH. All rights reserved.